| |
 |
NOTIFICA FDA CON AVVISO PUBBLICO
Inviato da: 48 di Venerdì, 15
Agosto 2008 |
Possibile rischio di rabdomiolisi in pazienti che
usano simvastatina con amiodarone
L’Fda ha notificato un avviso pubblico di rischio di
rabdomiolisi in pazienti che assumono simvastatina ed
amiodarone che potrebbe condurre i pazienti ad
insufficienza renale o morte . Il rischio è dose
dipendente ed aumenta con dosi di simvastatina superiori
a 20 mg /die se in associazione con l’amiodarone.
Pertanto tutti i prescrittori di simvastatina se in
associazione con amiodarone dovrebbero evitare dosi di
simvastatina superiori a 20 mg al giorno.
L’avviso vale per tutti i farmaci contenenti
simvastatina da sola o in associazione. In ogni
caso tutti i pazienti che fanno uso di simvastatina
dovrebbero essere avvisati di questo rischio se nella
necessità di aumentare la dose del farmaco ed avvisare
il medico se in presenza di disturbi muscolari non
chiari . Il meccanismo è ancora sconosciuto , ma
probabilmente collegato al fatto che l’amiodarone
inibisce il citocromo P450 3A4, lo stesso che
metabolizza la simvastatina. Pertanto i medici
prescrittori dovrebbero considerare l’uso di un’altra
statina in quei pazienti a cui somministrano
contemporaneamente l’amiodarone. L’FDA non ha dato
indicazione di variare il dosaggio dell’amiodarone, ma
ha previsto la modifica dei foglietti illustrativi di
entrambi i farmaci . |
|
|
