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Nota 4
La prescrizione a
carico del SSN è limitata ai pazienti con dolore grave e persistente
dovuto a:
-
nevralgia post-erpetica
correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da herpes
zoster
-
neuropatia associata a malattia
neoplastica documentata dal quadro clinico c strumentale
gabapentin, pregabalin ( Neurontin, Lyrica )
-
neuropatia diabetica
documentata dal quadro clinico e strumentale
-
duloxetina, gabapentin,
pregabalin
-
L’impiego di questi farmaci per le restanti indicazioni
autorizzate è rimborsato dal SSN.
Background
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Il dolore neuropatico (o neurogeno)
viene definito dall’international As&sociation for the Study of Pain (IASP)
come “dolore associato a lesione primaria o disfunzione del sistema
nervoso”. Tale sindrome è stata progressivamente identificata a partire
da denominatori comuni essenzialmente clinici, rappresentati sia dalla
modalità di presentazione dei sintomi (coesistenza di disturbi di
sensibilità, assenza di stimolazione nocicettiva), sia dalla durata (la
cronicità del dolore neuropatico è legata a persistenza per settimane,
mesi o anni), sia dalla risposta ai trattamenti farmacologici (scarsa
agli oppioidi ed anti-infiammatori non sterodei; significativa ai
farmaci anticonvulsivanti, antidepressivi e antiaritmici). Le condizioni
cliniche responsabili del dolore neuropatico sono identificabili in
molteplici quadri morbosi associabili sia a compromissione del sistema
nervoso centrale che periferico.
La valutazione dell’effetto dei farmaci sul dolore è basata sull’impiego
di scale analogiche o numeriche strutturate per quantificarne l’entità o
la ricaduta su altri aspetti più generali del quadro clinico (ad es. la
qualità di vita).
Evidenze disponibili
Nessuno dei farmaci attualmente
impiegati nella terapia del dolore neuropatico è in grado di agire sulle
cause del dolore stesso. L’approccio terapeutico alla sintomatologia
algica è dunque solo sintomatico e non causale. La relazione tra
eziologia, patogenesi e sintomi del dolore neuropatico è complessa: in
pazienti diversi lo stesso sintomo può essere provocato da meccanismi
diversi, e nello stesso paziente il dolore può essere causato da più
meccanismi contemporaneamente, soggetti a variazioni nel tempo. La
scelta del farmaco in una specifica situazione morbosa deve quindi
essere fatta privilegiando gli agenti la cui efficacia è stata
dimostrata nell’ ambito di sperimentazioni cliniche controllate.
Particolari avvertenze
La Nota AIFA 4 ha effetto regolatorio, sulla
prescrizione a carico del SSN, solo per una delle indicazioni presenti
nelle schede tecniche di questi farmaci e cioe “ IL DOLORE NUROPATICO” ,
per le altre indicazioni
“EPILESSIA, DEPRESSIONE MAGGIORE” i farmaci restano
a carico del S.S.N. senza necessita’ di indicazione della nota.
Pertanto si possono delineare essenzialmente tre
modalita’ di prescrizione :
- PRESCRIZIONE NEL DOLORE
NEUROPATICO
A.
SE RIENTRA IN UNO DEI TRE CRITERI PREVISTI DALLA NOTA (
nevralgia post-erpetica
correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da herpes
zoster, neuropatia associata a malattia neoplastica documentata dal
quadro clinico c strumentale, neuropatia diabetica documentata dal
quadro clinico e strumentale ) la prescrizione sara’ effettuata su
ricettario SSN con indicazione della nota 4
B.
SE NON RIENTRA IN UNO DEI TRE CRITERI PREVISTI DALLA NOTA ES.(
lombosciatalgia da ernia discale o altro) la prescrizione sara’
effettuata su ricettario privato a totale carico dell’utente.
2.
PRESCRIZIONE NELL’EPILESSIA O NELLA DEPRESSIONE MAGGIORE
A. LA PRESCRIZIONE ANDRA’ REDATTA SU RICETTARIO SSN SEN ALCUNA
INDICAZIONE DI NOTA AIFA.
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